Момат Рино Адванс

Форма выпуска и состав

Лекарственная форма Момата Рино Адванс – дозированный спрей назальный: суспензия почти белого или белого цвета (по 150 доз во флаконах из полиэтилена высокой плотности, снабженных дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком, в картонной пачке 1 флакон).

  • активные вещества в 1 дозе: азеластина гидрохлорид – 140 мкг, мометазона фуроат – 50 мкг;
  • дополнительные компоненты: авицел RC-591 (целлюлоза микрокристаллическая), натрия цитрат, полисорбат-80, лимонной кислоты моногидрат, неотам, динатрия эдетат, декстроза, бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, вода очищенная.
к содержанию ↑

Фармакодинамика

Терапевтическое свойство Момата Рино Адванс объясняется действием входящих в его состав в качестве активных компонентов азеластина гидрохлорида и мометазона фуроата.

Азеластина гидрохлорид − производное фталазинона, селективный Н1-гистаминоблокатор, оказывающий мембраностабилизирующее, противоаллергическое и антигистаминное действие. Механизм его действия обусловлен способностью снижать проницаемость капилляров и экссудацию, стабилизировать мембраны тучных клеток и препятствовать высвобождению из них биологически активных веществ (в том числе гистамина, лейкотриенов, серотонина и фактора, активирующего тромбоциты), которые вызывают бронхоспазм и способствуют развитию воспаления, ранней и поздней стадии аллергических реакций.

Мометазона фуроат − синтетический ГКС. При местном применении в дозах, не вызывающих развитие системных эффектов, оказывает противоаллергическое и противовоспалительное действие.

Повышает продукцию липомодулина (ингибитора фосфолипазы А), из-за чего снижается высвобождение арахидоновой кислоты и, как следствие, угнетается синтез продуктов ее метаболизма − простагландинов и циклических эндоперекисей. Предупреждает краевое скопление клеток нейтрофилов, по причине чего уменьшается воспалительный экссудат, снижается продукция лимфокинов.

Уменьшает процессы инфильтрации и грануляции благодаря торможению миграции микрофагов. Снижает высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, что в совокупности с торможением образования метаболитов арахидоновой кислоты предупреждает развитие аллергии немедленного типа.

За счет снижения образования субстанции хемотаксиса уменьшает воспаление, оказывая влияние на поздние аллергические реакции.

к содержанию ↑

Азеластина гидрохлорид

Биодоступность азеластина после интраназального применения составляет порядка 40%. Достижение максимальной концентрации (Сmах) в плазме крови отмечается через 2–3 ч.

При применении в суточной дозе 560 мкг средняя равновесная плазменная концентрация через 2 ч после интраназального введения составляет 0,65 нг/мл. При увеличении суточной дозы в 2 раза наблюдается устойчивая средняя концентрация в плазме 1,09 нг/мл.

Несмотря на относительно высокое всасывание, системное воздействие при интраназальном введении препарата ниже примерно в 8 раз по сравнению с пероральным приемом азеластина в суточной дозе 4400 мкг (в терапевтической дозе, назначаемой при аллергическом рините внутрь).

У пациентов с аллергическим ринитом уровень азеластина в плазме крови выше, чем у здоровых добровольцев.

Другие фармакокинетические данные азеластина изучались при его пероральном применении. Связь с белками плазмы высокая: 80−90%.

Метаболизируется вещество при участии системы цитохрома Р450 путем окисления в печени, активный метаболит – дезметилазеластин. Выводится препарат преимущественно почками в виде неактивных метаболитов.

Период Т½ (полувыведения) азеластина – 20 ч, дезметилазеластина – около 45 ч.

к содержанию ↑

Противопоказания

  • возраст до 18 лет;
  • беременность и лактация;
  • травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости или недавнее хирургическое вмешательство в носовую полость (применять Момат Рино Адванс разрешено только после полного заживления раны);
  • индивидуальная повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Согласно инструкции, Момат Рино Адванс должен применяться с осторожностью (после консультации с врачом и под его тщательным наблюдением) при наличии нелеченной инфекции, затрагивающей слизистую оболочку носовой полости, активной или латентной туберкулезной инфекции респираторного тракта, нелеченной бактериальной, системной вирусной или грибковой инфекции либо инфекции, вызванной Herpes simplex, с поражением глаз.

к содержанию ↑

Инструкция по применению Момата Рино Адванс: способ и дозировка

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Момат Рино Адванс применяют интраназально. Ингаляции следует осуществлять с помощью специально предусмотренной для этого насадки на флаконе.

Взрослым назначают по 1 дозе спрея в каждую ноздрю 2 раза в сутки – утром и вечером, курсом 2 недели.

1 доза соответствует содержанию 140 мкг азеластина гидрохлорида и 50 мкг мометазона фуроата.

Перед первым использованием препарата нужно провести калибровку дозирующего устройства, нажав на него около 10 раз в воздух. Повторные калибровки необходимы в случаях, когда спрей не используется 7 и более дней подряд, в этом случае на дозатор нужно нажимать, пока не появятся брызги (обычно достаточно двух раз).

Руководство по использованию Момата Рино Адванс:

  1. По возможности очистить носовые ходы.
  2. Снять защитный колпачок.
  3. Поместить средний и указательный пальцы по бокам назального адаптера, большой палец – на дно флакона.
  4. Зажать одну ноздрю.
  5. В другую ноздрю ввести концевую часть назального адаптера, держа флакон вертикально.
  6. Делая вдох через нос, быстро и резко нажать на дозирующее устройство. Не распылять суспензию на носовую перегородку.
  7. Выдохнуть через рот.
  8. Повторить описанную процедуру для второй ноздри.
  9. Протереть чистой салфеткой назальный адаптер и закрыть его защитным колпачком.

При распылении препарата запрещено направлять его в глаза.

Инструкция по очистке назального адаптера:

  1. Снять защитный колпачок.
  2. Потянув вверх, аккуратно снять назальный адаптер.
  3. Промыть колпачок и адептер холодной проточной водой с двух сторон и высушить (ни в коем случае не использовать для очистки адаптера острые предметы во избежание повреждений).
  4. Установить на место адаптер, убедившись, что стержень флакона помещен в его центр.
  5. Выполнить калибровку, нажав 2 раза на дозатор.
  6. Надеть защитный колпачок.
к содержанию ↑

Побочные действия

  • со стороны нервной системы: часто ( 1/100) − неприятный вкус (дисгевзия) и головная боль вследствие неправильного применения препарата (в случае чрезмерного отклонения головы назад при ингаляции); очень редко ( 1/10000) − раздражение слизистой оболочки глотки, тошнота;
  • со стороны иммунной системы: очень редко ( 1/1000) − реакции гиперчувствительности, анафилактоидные реакции;
  • со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто − чихание, изъязвление слизистой оболочки носа, дискомфорт в полости носа (чувство жжения, зуд), носовые кровотечения, синусит, фарингит, инфекции верхних дыхательных путей;
  • со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – зуд кожи, сыпь, крапивница;
  • прочие: очень редко – слабость, повышенная утомляемость и сонливость (эти явления могут быть вызваны сами заболеванием).

При длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие системных эффектов, свойственных ГКС (из-за содержания мометазона), в том числе катаракты и глаукомы.

к содержанию ↑

Передозировка

До настоящего момента сообщения о случаях передозировки препарата не поступали.

Азеластин в результате случайного приема суспензии внутрь может вызвать нарушения со стороны нервной системы ( спутанность сознания, сонливость), а также гипотензию и тахикардию. Лечение этих нарушений симптоматическое.

У пациентов, применяющих Момат Рино Адванс длительно или в комбинации с другими ГКС, возможно угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. С учетом малой системной абсорбции мометазона при передозировке обычно требуются только временная отмена препарата и наблюдение за состоянием пациента.

После стабилизации состояния терапия может быть возобновлена в рекомендуемой врачом дозе.

к содержанию ↑

Особые указания

При долгосрочном лечении (в течение нескольких месяцев и более) пациентам следует проходить периодические осмотры у врача, чтобы вовремя выявить возможные изменения слизистой оболочки носовой полости, перфорацию носовой перегородки и потенциально вероятные системные побочные эффекты.

Мометазон может способствовать развитию катаракты и (или) глаукомы, поэтому особое наблюдение необходимо пациентам с изменениями зрения и людям, в анамнезе которых есть указание на повышение внутриглазного давления, катаракту или глаукому.

Требуется отменить Момат Рино Адванс в случае развития в полости носа или глотки местной грибковой инфекции и провести соответствующее лечение. Прекращение терапии может понадобиться при возникновении стойкого раздражения носоглотки.

Необходимо немедленно обратиться к врачу на консультацию при появлении признаков развития выраженной бактериальной инфекции – это могут быть лихорадка, упорная и резкая зубная боль или боль с одной стороны лица, а также припухлость в орбитальной и периорбитальной области.

Пациенты, проходящие лечение ГКС, относятся к группе потенциального риска сниженной иммунной реактивности, о чем должны быть предупреждены, так как более подвержены заражению при контакте с больным человеком некоторыми инфекционными заболеваниями (к примеру, ветряной оспой или корью). Если контакт с больным имел место, необходимо обратиться к врачу.

Особого внимания требуют пациенты, которые переходят на Момат Рино Адванс с ГКС системного действия после длительной терапии, поскольку после их отмены возможно развитие недостаточности функции надпочечников. При появлении первых признаков этого нарушения рекомендуется возобновить прием системных ГКС и при необходимости предпринять другие соответствующие меры.

Во время перехода от системных ГКС к назальному спрею в отдельных случаях может возникнуть синдром отмены, проявляющийся болью в мышцах и/или суставах, чувством усталости, депрессией и др. В таком случае пациента следует убедить в целесообразности продолжения терапии с применением спрея Момат Рино Адванс .

Также при переходе к спрею с системных ГКС могут обостриться аллергические заболевания (экзема, аллергический конъюнктивит), существовавшие до этого, но маскировавшиеся препаратами системного действия.

У чувствительных пациентов и больных, которые применяют интраназальные стероиды в дозах, превышающих рекомендуемые, возможны подавление надпочечников и развитие системных эффектов. Момат Рино Адванс в таком случае постепенно отменяют, придерживаясь рекомендаций по отмене пероральных ГКС.

к содержанию ↑

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

В период терапии препаратом отмечались такие явления, как слабость, повышенная усталость, утомление и головокружение. Эти симптомы могут быть как признаками самого заболевания, так и следствием применения Момата Рино Адванс.

Пациентам, у которых отмечаются указанные эффекты, рекомендуется воздержаться от работ, требующих внимания и реакций, включая вождение автомобиля.

к содержанию ↑

Применение при беременности и лактации

Контролируемые исследования у людей не проводились. Согласно данным исследований на животных, азеластин может вызывать токсичность в период внутриутробного развития у кроликов, крыс и мышей. По этой причине Момат Рино Адванс противопоказан женщинам в период беременности и грудного вскармливания.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлено клинически значимого взаимодействия при применении азеластина интраназально одновременно с другими лекарственными средствами.

Мометазон хорошо сочетается с лоратадином ( антигистаминным препаратом длительного действия).

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте с температурой 15−25 °С. Не допускать замораживания.

Регистрационный номер

Международное непатентованное наименование

Фармакотерапевтическая группа

Фармакокинетика

Азеластина гидрохлорид. Биодоступность после интраназального применения составляет около 40 %.

Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови после интраназального применения достигается через 2–3 часа. При применении интраназально в суточной дозе 0,56 мг азеластина гидрохлорида средняя равновесная концентрация азеластина гидрохлорида в плазме через 2 часа после приёма составляет 0,65 нг/мл.

Удвоение общей суточной дозы до 1,12 мг приводит к устойчивой средней концентрации азеластина в плазме, равной 1,09 нг/мл. Однако, несмотря на относительно высокое всасывание у пациентов, системное воздействие после интраназального применения приблизительно в 8 раз ниже, чем после перорального приёма суточной дозы 4,4 мг азеластина гидрохлорида, являющейся терапевтической пероральной дозой для лечения аллергического ринита.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Интраназальное применение у пациентов с аллергическим ринитом вызывает повышение уровня азеластина в плазме крови по сравнению со здоровыми субъектами. Другие фармакокинетические данные изучены при применении внутрь.

Связь с белками крови 80–90 %. Метаболизируется в печени путём окисления с участием системы цитохрома P450 с образованием активного метаболита дезметилазеластина.

Выводится в основном почками в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения (T½) азеластина — около 20 ч, его активного метаболита дезметилазеластина — около 45 ч.

Мометазона фуроат. При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составляет 79 мл/мин) корректировка дозы не требуется. У пациентов с нарушением функции почек от умеренной до тяжёлой степени (клиренс креатинина от 10 мл/мин) препарат следует применять с осторожностью и под строгим медицинским контролем.

к содержанию ↑

Мометазона фуроат

Комбинированная терапия с лоратадином хорошо переносилась пациентами. При этом не было отмечено какого-либо влияния препарата на концентрацию лоратадина или его основного метаболита в плазме крови. В этих исследованиях мометазона фуроат в плазме крови обнаружен не был (при чувствительности метода определения 50 пг/мл).

Иммуносупрессия

Мометазона фуроат (спрей назальный) следует использовать с осторожностью или не следует использовать у пациентов с активной туберкулёзной инфекцией дыхательных путей или с подозрением на её наличие, а также при неизлеченных грибковых, бактериальных или системных вирусных инфекциях.

Пациенты, которым проводится лечение глюкокортикостероидами, обладают потенциально сниженной иммунной реактивностью и должны быть предупреждены о повышенном для них риске заражения в случае контакта с пациентами с некоторыми инфекционными заболеваниями (например, ветряной оспой, корью), а также о необходимости врачебной консультации, если такой контакт произошёл.

к содержанию ↑

Местное назальное действие

После 12 месяцев терапии мометазона фуроатом (спрей назальный) в исследовании у пациентов с хроническим ринитом признаки атрофии слизистой оболочки носовой полости отсутствовали; кроме того, при лечении мометазона фуроатом наблюдалась тенденция возврата состояния слизистой оболочки носовой полости ближе к нормальному гистологическому фенотипу. Тем не менее пациентов, применяющих мометазона фуроат (спрей назальный) в течение нескольких месяцев и дольше, следует периодически обследовать на возможные изменения слизистой оболочки носовой полости.

В случае развития локализованной грибковой инфекции носоглотки может потребоваться отмена мометазона фуроата (спрей назальный) или назначение соответствующего лечения. Показанием к отмене мометазона фуроата (спрей назальный) может являться постоянно присутствующее чувство раздражения носоглотки.

Мометазона фуроат (спрей назальный) не рекомендуется применять при наличии перфорации носовой перегородки.

В клинических исследованиях носовое кровотечение возникало чаще, чем при применении плацебо. Носовое кровотечение было обычно самоостанавливающимся и лёгким по степени выраженности.

к содержанию ↑

Назальные полипы

Безопасность и эффективность мометазона фуроата (спрей назальный) не изучалась при лечении односторонних полипов, полипов при муковисцидозе или полипов, вызывающих полную обструкцию носовых ходов. Применение препарата при односторонних полипах, которые характеризуются необычным или неоднородным внешним видом, особенно если они сопровождаются изъязвлением или кровотечением, нуждается в дополнительном изучении.

к содержанию ↑

Неназальные симптомы

Несмотря на то, что интраназальный мометазона фуроат (спрей назальный) обеспечивает контроль назальных симптомов у большинства пациентов, сочетанное применение соответствующих дополнительных лекарственных средств может позволить ослабить другие симптомы, особенно офтальмологические.

Препарат Момат Рино Адванс содержит бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение слизистой оболочки полости носа и бронхоспазм.

к содержанию ↑

Описание препарата

Momate rhino advance, GLENMARK PHARMACEUTICALS Ltd. (Индия), описание утверждено в 2016 году

Внимаение! Препарат отпускается только по рецепту врача!

Форма выпуска: спрей назальный дозированный 140 мкг+50 мкг/1 доза: флакон 150 доз с дозирующим устройством и назальным адаптором

Действующее вещество: Азеластин (Azelastine), Мометазон (Mometasone)

Дозировка

Препарат применяют интраназально. Ингаляция суспензии, содержащейся во флаконе, осуществляется при помощи специальной дозирующей насадки на флаконе.

Назначают по 1 дозе спрея (азеластина гидрохлорид 140 мкг/мометазона фуроат 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза/сут утром и вечером. Продолжительность курса лечения — 2 недели.

Руководство по использованию флакона с дозирующим устройством

2. Перед первым применением назального спрея необходимо провести его «калибровку» путем нажатия на дозирующее устройство около 10 раз.

Если назальный спрей не использовался на протяжении 7 дней или дольше, необходима повторная «калибровка» путем нажатия дозирующего устройства около 2 раз, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не появятся брызги. Необходимо поместить указательный и средний пальцы по бокам назального адаптера, а большой палец на дно флакона и, делая вдох через нос, произвести нажатие.

Не следует протыкать назальный адаптер. При распылении не направлять в глаза.

3. Перед применением по возможности очистить ноздри. Зажать одну ноздрю, а концевую часть назального адаптера ввести в другую ноздрю, при этом флакон следует держать вертикально. Быстро и резко нажать на адаптер. Не следует производить распыление на носовую перегородку.

5. Повторить действия, описанные в пункте 3 для другой ноздри.

6. Протереть назальный адаптер чистой салфеткой и надеть защитный колпачок.

Инструкция по очистке назального адаптера

2. Осторожно снять назальный адаптер, потянув вверх.

3. Промыть назальный адаптер холодной проточной водой с двух сторон и высушить. Не следует использовать какие-либо вспомогательные предметы (например, иглы или острые предметы) для очистки адаптера во избежание его повреждения.

4. Промыть защитный колпачок холодной проточной водой и высушить.

5. Установить назальный адаптер на прежнее место. Убедиться, что стержень флакона помещен в центр назального адаптера.

6. Выполнить калибровку путем 2 нажатий дозирующего устройства, либо нажимая на крышку до тех пор, пока при нажатии не начнет устойчиво выходить тонкая дисперсия. Не распылять в глаза.

к содержанию ↑

Показания

Момат Рино Адванс показан для лечения следующих заболеваний: • насморк аллергического характера в конкретный сезон или же на протяжении года; • острый синусит; • риносинусит острой формы у новорожденных с симптомами легкой и средней степени сложности. Препарат прописывают для проведения диагностики полипоза носа, однако не применяется у детей до 18 лет.

Момат Рино Адванс оказывает поддержку в эффективном лечении. После законченного проведенного курса лечения признаки нарушения дыхания носом и потери обоняния исчезают.
к содержанию ↑

Способ применения и дозы

Препарат используют по одной и той же схеме вне зависимости от возрастной категории пациентов: 1. Очистить носовую полость от воспалительной жидкости.

2. Перед первым применением нужно пару раз нажать на устройство для дозирования лекарства, не направляя в нос.

Такая процедура способствует закачке лекарства. 3.

Флакон держат так, чтобы получить максимальное удобство впрыскивания спрея в нос. 4.

При запрыскивания лекарства в одну ноздрю, вторую следует зажать. 5.

Мнение эксперта
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Одновременно со впрыскиванием, необходимо вдыхать дозу лекарства открытой ноздрей для его попадания прямо в очаг воспалительного процесса. 6.

Выдох необходимо совершать через рот. 7.

Все это повторяется в том же порядок, но уже для другой ноздри носа. 8.

Распылительный адаптер необходимо протереть бумажной салфеткой для удаления остатков лекарственного средства и закрыть защитной крышкой. Для того чтобы каждое использование лекарственного средства приносило ожидаемый эффект, важно каждый раз правильно очищать устройство для дозировки препарата.

Для этого необходимо следовать пунктам определенного алгоритма действий: 1. Убрать крышку и плавным движением снять устройство для дозировки.

2. Данное устройство необходимо тщательно промыть обильным количеством проточной воды и просушить.

Не стоит помогать при снятии острые предметы, которые могут нанести механические повреждения адаптеру и колпачку, и они выйдут из работоспособного состояния. 3.

Высушенное устройство для дозировки необходимо поставить на место так, чтобы стержень разместился строго по центру. 4.

Для проведения калибровки необходимо дважды нажать на устройство дозировки лекарственного препарата. 5.

Надеть на место колпачок для защиты. Схема лечения подбирается в индивидуальном порядке для каждого пациента, исходя из симптоматики и степени проявления признаков заболевания.

Терапия чаще всего длится 14 дней. Взрослому пациент прописывают по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 2 раза в день.

Назначение для детей чаще всего отличается от взрослой дозировки и подбирается, исходя только из состояния здоровье и тяжести воспалительного процесса.

к содержанию ↑

С осторожностью

Туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpes simplex с поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечисленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носовой полости.

Автор статьи
Давыдова Людмила Сергеевна
Терапевт с 13-летним стажем. Специализируется на диагностике, профилактике и лечении внутренних болезней терапевтического и гастроэнтерологического профиля в рамках клиники
Следующая
ЗаболеванияМожно ли применять Мирамистин при беременности или нет?

Добавить комментарий