Сумамед форте 200мг/5мл 35,573 (37,5мл) порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Состав:

гранулированный порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа: антибиотик – азалид.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-cyбъeдиницeй рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Минимальная подавляющая концентрация (MIC90) ≤ 0,01 мкг/мл

Mycoplasma pneumoniae Нaemophilus ducreyi MIC90= 0,01 – 0,1 мкг/мл Moraxella catarrhalis
Gardnerella vaginalis
Bordetella pertussis
Mobiluncus species Propionibacterium acnes
Actinomyces species
Borrelia burgdorferi MIC90= 0,1 – 2,0 мкг/мл Haemophilus influenzae Streptococcus pyogenes Haemophilus parainfluenzae Streptococcus pneumoniae Legionella pneumophila Streptococcus agalactiae Neisseria meningitidis Streptococcus viridans Neisseria gonorrhoeae Streptococcus группы С, F и G Helicobacter pylori Peptococcus species Campylobacter jejuni Peptostreptococcus Pasteurella multocida Fisobacterium necrophorum Pasteurella melitensis Clostridium perfringens Вordetella parapertussis Bacteroides bivius Vibrio cholerae Chlamydia trachomatis Plesiomonas shigelloides Сhlamydia pneumoniae Staphylococcus aureus Ureaplasma urealyticum Staphylococcus epidermidis Listeria monocitogenes MIC90= 2,0 – 8,0 мкг/мл Escherichia coli Bacteroides fragilis Salmonella enteritidis Bacteroides oralis Salmonella typhi Clostridium difficile Shigella sonnei Eubacterium lentum Yersinia enterocolitica Fusobacterium nucleatum Acinetobacter calcoaceticus Aeromonas hydrophilia

Фармакокинетика . При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы.

После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина 37% препарата абсорбируется и через 2-3 часа в плазме отмечается максимальная концентрация препарата — 0,41 мкг/мл. Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации препарата, превышающие в 50 раз концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях.

В зависимости от места нахождения концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл. Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг.

Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в том числе фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих минимальную подавляющую концентрацию для возбудителей инфекции. Концентрации азитромицина в инфицированных тканях более высокие по сравнению с неинфицированными тканями.

Препарат обладает высокой внутриклеточной активностью, т.к. в фагоцитах создаются высокие концентрации азитромицина.

Обладает длительным периодом полувыведения и медленно выводится из тканей (в среднем 2-4 дня). Выведение азитромицина с желчью – основной путь выведения.

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме. Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата.

Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.
  • Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
  • Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);
  • Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);
  • Инфекции, передаваемые половым путем (уретрит, цервицит)
  • Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.
  • Гиперчувствительность к антибиотикам группы макролидов;
  • Тяжелые нарушения функции печени.

С осторожностью: новорожденным (из-за отсутствия достаточного клинического опыта), при беременности и в период лактации, т.е. в тех случаях, когда ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск, существующий при использовании любого препарата в эти периоды; При нарушениях функции печени, больным, имеющим нарушения или предрасположенным к аритмиям и удлинению интервала QT, (по данным литературы встречаемость в 0,001% случаев) также с осторожностью принимать препарат.

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.

Объем препарата, в мл (количество азитромицина в мг)

к содержанию ↑

Описание

Порошок белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни. После растворения в воде — однородная суспензия белого или светло-желтого цвета с характерным запахом банана и вишни.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик группы макролидов (азалид). ATX: J01FA10.

Сумамед является антибиотиком широкого спектра действия, первым представителем новой подгруппы макролидных антибиотиков, называемых азалиды. Молекула конструирована добавлением атома кислорода к лактонному кольцу эритромицина А. Химическое имя азитромицина: 9-деокси-9а-аза-9а-метил-9а-гомоэритромицин А. Молекулярный вес составляет 749,0.

Механизм действия азитромицина — связывание с 50 S единицей рибосома, что препятствует синтезу бактерицидных белков и транслокации пептидов.

Резистентность к азитромицину может быть естественной или приобретенной. Три основных механизма резистентности у бактерий: альтерация таргет-стороны, альтерация в антибиотический транспорт и модификация антибиотика.

Предельные концентрации (Breakpoints)

Предельными концентрациями чувствительности к азитромицину для типичных патогенов являются:

EUCAST (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing) пограничные концентрации минимальных подавляющих концентраций (МПК):

Наименование микроорганизмов Предельные концентрации, связанные с типом (S≤/R>)
Чувствителен (S) Резистентен (R)
Staphylococcus ≤ 1 мг/л > 2 мг/л
Streptococcus А, В, С, G ≤ 0,25 мг/л >0,5 мг/л
Streptococcus pneumoniae ≤ 0,25 мг/л >0,5 мг/л
Haemophilis influenzae ≤ 0,12 мг/л >4 мг/л
Moraxella catarrhalis ≤ 0,5 мг/л >0,5 мг/л
Neisseria gonorrhoeae ≤ 0,25 мг/л >0,5 мг/л
Для определения чувствительности этих бактерий к другим макролидам (азитромицин, кларитромицин и рокситромицин) может использоваться эритромицин.

При внутривенном введении макролиды оказывают влияние на Legionella pneumophila (минимальная подавляющая концентрация эритромицина

к содержанию ↑

Показания к применению

Инфекции ЛОР-органов (бактериальный фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);

Инфекции нижних дыхательных путей (бактериальный бронхит, интерстициальная и альвеолярная пневмония, обострение хронического бронхита);

Инфекции кожи и мягких тканей (хроническая мигрирующая эритема — начальная стадия болезни Лайма, рожа, импетиго, вторичные пиодерматозы);

Заболевания желудка и 12-перстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori.

к содержанию ↑

Способ применения и дозы

Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
При инфекции верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) суммарная доза 30 мг/кг, т.е. 10 мг/кг массы тела однократно в сутки в течение 3 дней.
Вес тела Объем Сумамеда Форте суспензии, в мл (количество азитромицина в мг)
10-14 кг 2,5 мл (100 мг)
15-24 кг 5 мл (200 мг)
25-34 кг 7,5 мл (300 мг)
35-44 кг 10 мл (400 мг)
≥ 45 кг 12,5 мл (500 мг)

Азитромицин продемонстрировал эффективность в лечении стрептококкового фарингита у детей при приеме однократно в дозе 10 мг/кг или 20 мг/кг. Тем не менее, пенициллин является обычным препаратом выбора при профилактике фарингита, вызванном Streptococcus pyogenes и ревматической лихорадки в качестве вторичного заболевания.

При хронической мигрирующей эритеме суммарная доза препарата составляет 60 мг/кг: однократно в день по 20 мг/кг — в 1-й день и по 10 мг/кг — в последующие дни со 2 по 5 день.

При заболеваниях желудка и 12-перстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori:

20 мг/кг массы тела однократно в день в сочетании с антисекреторным средством и другими лекарственными препаратами по рекомендации врача.

Пациентам с клиренсом креатинина > 40 мл/мин. корректировки дозы не требуется. Исследований пациентов с клиренсом креатина

к содержанию ↑

Передозировка

Симптомы: тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея

Лечение: симптоматическое; промывание желудка. Рекомендуется прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и иные формы взаимодействия

Принимать Сумамед за час до или через два часа после еды, так как пища снижает абсорбцию азитромицина.

Антациды замедляют абсорбцию азитромицина. Рекомендуется соблюдать интервал (не менее двух часов) между приемом препарата и антацида.

Одновременный прием азитромицина и цетиризина в дозе 20 мг в течение 5 дней здоровыми пациентами не привело к изменению фармакокинетики или значительному изменению интервала QT.

Одновременное применение азитромицина при дневной дозе 1200 мг и диданозина у 6 испытуемых не повлияло на фармакокинетику диданозина по сравнению с плацебо.

Поскольку имеются данные об изменении метаболизма дигоксина у больных, которые принимают макролидные антибиотики, при их одновременном приеме нужна осторожность.

Азитромицин при однократном приеме в дозе в 1000 мг и при многократных дозах от 1200 мг не оказывал влияние на фармакокинетику, а так же выделение зидовудина и его метаболитов. Производные эрготамина

Из-за теоретической возможности проявления эрготизма нельзя применять азитромицин вместе с производными эрготамина.

При одновременном применении аторвастатина (10 мг в сутки) и азитромицина (500 мг в сутки), азитромицин не оказывал влияние на концентрацию аторвастатина в плазме.

В фармакокинетических исследованиях, проведенных на здоровых добровольцах, азитромицин не оказывал существенного влияния на уровень карбамазепина или его активного метаболита в плазме.

Циметидин: при приеме циметидина за два часа до приема азитромицина не наблюдались изменения в фармакокинетике азитромицина.

Пероральные кумариновые антикоагулянты: в исследовании фармакокинетического взаимодействия, азитромицин не изменял эффект антикоагулянтов варфарина при приеме в дозе 15 мг у здоровых пациентов. После совместного приема азитромицина и антикоагулянтов кумарина усиливался антикоагулянтный эффект.

Хотя причинно-следственная связь не установлена, следует учитывать частоту проверки протромбинового времени, когда азитромицин принимается пациентами, принимающими антикоагулянты кумарина.

Некоторые макролидные антибиотики воздействуют на метаболизм циклоспорина. При одновременном приеме азитромицина и циклоспорина необходимо контролировать концентрацию циклоспорина.

Совместный прием одной дозы азитромицина 600 мг и 400 мг эфавиренца в сутки в течение 7 дней не приводило к клинически значимому фармакокинетическому взаимодействию.

Флуконазол: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не изменяет фармакокинетики однократной дозы 800 мг флуконазола. Общая концентрация и период полувыведения азитромицина не изменились при одновременном применении флуконазола. Тем не менее, было отмечено, клинически незначительное снижение Сmах (18%) азитромицина.

Индинавир: Одновременное применение одной дозы 1200 мг азитромицина не оказывает существенного влияния на фармакокинетику индинавира при приеме в дозе 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней.

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
При фармакокинетическом исследовании лекарственных взаимодействий у здоровых пациентов азитромицин не имел значительного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.

Мидазолам: У здоровых пациентов одновременный прием азитромицина 500 мг ежедневно в течение 3 суток не вызывает клинически значимых изменений фармакокинетики и фармакодинамики мидазолама при приеме однократно 15 мг.

Нелфинавир: Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира в (750 мг три раза в сутки) приводит к повышению концентрации азитромицина. Не было выявлено никаких клинически значимых побочных эффектов. Нет необходимости корректировать дозу.

Рифабутин: Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияло на концентрацию любого из двух препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина у пациентов наблюдалась нейтропения. Нейтропения связана с применением рифабутина, причинная связь при приеме в сочетании с азитромицином не установлена.

Силденафил: Не было выявлено никаких доказательств влияния азитромицина (при приеме 500 мг ежедневно в течение 3 дней) на значения AUC и Сmах силденафила или его основных метаболитов в крови.

Не выявлено взаимодействие терфенандина и азитромицина. В некоторых случаях такое взаимодействие невозможно полностью исключить. И все же доказательств такой реакции нет. Как и при применении других макролидов одновременно применять азитромицин и терфенандин нужно с осторожностью.

Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофилина у здоровых пациентов.

Одновременное применение теофилина и других макролидных антибиотиков иногда приводит к повышению концентрации теофилина в сыворотке крови.

Триазолам: одновременное применение азитромицина 500 мг на 1-ый день и 250 мг на 2-ой день и 0,125 мг триазолама на 2-й день у 14 здоровых пациентов, не оказало существенного влияния на фармакокинетические параметры триазолама по сравнению с одновременным приемом триазолама и плацебо.

Триметоприм/сульфаметоксазол: Одновременный прием триметоприма/ сульфаметоксазола DS (160 мг/800 мг) в течение 7 дней и 1200 мг азитромицина на 7 день не оказывает существенного влияния на пиковые концентрации, общее воздействие или выведение либо триметоприма и сульфаметоксазола.

В редких случаях были зарегистрированы тяжелые аллергические реакции, анафилактический отек и анафилаксия. Некоторые из этих реакций, вызваны рецидивирующими симптомами и требуют более длительного наблюдения и лечения.

Азитромицин следует использовать с осторожностью у больных с тяжелыми заболеваниями печени. Необходимо провести проверку функции печени при появлении симптомов дисфункции, таких, как быстрое развитие астении, связанной с желтухой, темная моча, склонность к кровотечениям или печеночной энцефалопатии.

Эрготамин: У пациентов, получавших производные эрготамина, при одновременном применении некоторых антибиотиков-макролидов ускорился эрготизм. Нет данных о возможности взаимодействия между препаратами спорыньи и азитромицином.

Однако, поскольку существует теоретическая возможность эрготизма, азитромицин и производные эрготамина не должны применяться одновременно.

Вторичная инфекция: Как и в случае с другими антибиотиками, рекомендован мониторинг признаков вторичных инфекций нечувствительных организмов, включая грибки.

Clostridium Difficile-ассоциированная диарея

Диарея, связанная с организмами Clostridium difficile была отмечена при приеме почти всех антибактериальных препаратов, включая азитромицин. Степень тяжести может варьироваться от легкой диареи до острого колита.

Антибактериальная терапия изменяет нормальную кишечную микрофлору и приводит к чрезмерному росту организма С. difficile.

Нарушение функции почек: У больных с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
При инфекционно-воспалительных заболеваниях носоглотки и верхних дыхательных путей в медицинской практике используется суспензия Сумамед 200 мг. Инструкция по применению к этому препарату будет рассмотрена в статье.
к содержанию ↑

Условия Хранения

Медикамент отпускается из аптеки по рецепту врача. Срок хранения составляет 24 месяца. Хранить суспензию необходимо при температуре не выше 25°C, в местах, недоступных для детей.

Как правильно разводить?

Чтобы развести суспензия необходимо добавить во флакон указанное в инструкции по применению количество кипяченой воды.

После этого емкость с лекарством следует оставить настояться в течение 20 минут. Количество воды зависит от количества порошка во флаконе.

Количество порошка в граммах Вода в миллилитрах Выход суспензии в миллилитрах Срок использования
16.74 9.5 15 5 дней
29.29 16.5 30 10 дней
35.57 20 37.5 10 дней
После добавления воды емкость с лекарством следует хорошо взболтать. Перед использованием суспензии флакончик нужно каждый раз хорошо встряхивать.
к содержанию ↑

Сумамед при беременности и грудном вскармливании

В инструкции по применению сказано, что на любых сроках вынашивания малыша и в период лактации пить детский сироп противопоказано. Это может вызвать тяжелые осложнения у ребенка, а именно токсическое поражение центральной нервной системы и печени.

На этом фоне у малыша могут развиться пороки развития, несовместимые с жизнью. Кроме этого, азитромицин проникает в грудное молоко матери.

В связи с этим использовать его при лактации также запрещено.

Во время беременности часто используется препарат, обладающий антибактериальным действием, Флемоксин солютаб. Подробнее о нем читайте здесь.

к содержанию ↑

Особые указания

Перед использованием медикамента ребенка следует обязательно показать специалисту. Самолечение с помощью рассматриваемого антибиотика не допускается.

Чтобы приготовить суспензию необходимо добавить в бутылочку с порошком обозначенное в аннотации количество воды. Вода должна быть слегка теплой.

Рассчитать необходимую дозировку для конкретного пациента (125, 250 или 300 мл) может только специалист, основываясь на его диагнозе и данных лабораторных исследований. Доза медикамента должна быть подобрана по возрасту и весу.

Давать препарат больному следует за час до еды или через 2 часа после нее. До двух лет Сумамед используется под строгим медицинским контролем. Иногда доктор может принять решение о назначении антибиотика малышу до года, но при этом подбирается дозировка в соответствии с весом младенца.

Препарат действует довольно быстро. Буквально на 2-3 день у ребенка отмечается улучшение общего самочувствия. Прерывать курс лечения нельзя даже при исчезновении всех симптомов, так как заболевание может дать рецидив.

к содержанию ↑

Противопоказания

Как и многие другие препараты, Сумамед имеет свои противопоказания. Их следует обязательно учитывать при назначении средства. Рассмотрим, в каких случаях медикамент запрещен:
  • Наличие у пациента индивидуальной непереносимости азитромицина или вспомогательных веществ, входящих в состав сиропа.
  • Тяжелые патологии почек и печени.
  • Непереносимость больным фруктозы и сахарозы.
  • Возраст ребенка до 6 месяцев.

При болезнях почек и печени дозировка азитромицина должна быть снижена с учетом особенностей симптомов у пациента. Редко Сумамед назначается при беременности. При этом врач учитывает соотношение пользы и риска для здоровья матери и малыша.

к содержанию ↑

Побочные эффекты

В аннотации к препарату можно найти информацию о развитии некоторых побочных явлений на фоне приема антибиотика.

  • Тромбоцитопения, транзиторная нейтропения.
  • Тревожность, агрессия, возбужденное состояние.
  • Апатия, слабость, сонливость, головокружение, искажение вкуса и нарушение восприятия запахов, нарушение сна, плаксивость.
  • Крайне редко нарушение слуха, звон в ушах.
  • Учащение сердцебиения, аритмия, желудочковая тахикардия, боли в груди.
  • Нарушение стула, тошнота, рвота, спазмы в области живота, изменение оттенка языка, панкреатит.
  • Высыпания на коже, зуд, ангионевротический отек,

Побочные эффекты встречаются, как правило, при нарушении инструкции по применению или несоблюдении противопоказаний.

к содержанию ↑

Дешевые аналоги Сумамед

В аптеках России можно найти заменители антибиотика. Аналоги могут иметь такое же действие, но другой активный компонент, или же включать азитромицин. Рассмотрим популярные заменители:
  • Хемомицин.
  • Азитрокс.
  • Сумамед форте.
  • Зитроцин.
  • Сумамецин.
  • Зетамакс ретард.

Чтобы выбрать аналогичное средство необходимо обратиться к специалисту. Самостоятельно подбирать медикаменты нельзя, так как каждый из них обладает своими побочными эффектами и противопоказаниями.

Возможно, вам будет интересно почитать об антибактериальном препарате Амоксиклав. Подробная инструкция по применению в этой статье.

к содержанию ↑

Отзывы родителей

«В прошлом году сын сильно заболел. Поставили диагноз – гнойная ангина. Ребенок буквально не вставал с постели. Сумамед за несколько дней поставил его на ноги. Улучшение было заметно уже на вторые сутки, температура ушла и боль в горле снизилась. Очень хорошее средство».

«Всегда относилась к антибиотиком с особой осторожностью, ведь они часто вызывают различные побочные явления. Не так давно пришлось давать такой препарат дочке, так как она сильно заболела бронхитом. Лечились с помощью Сумамеда. О лекарстве могу сказать только хорошее. Помогло оно быстро, а побочных эффектов не возникло. Рекомендую».

«Суспензия Сумамед для детей очень хорошо помогает. Могу гарантировать это на собственном опыте. Уже трижды лечились с помощью этого лекарства и каждый раз эффект отличный. К преимуществам также могу отнести удобство в применении. Недостаток – довольно высокая цена».

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
«Слышала, что давать антибиотики детям нужно только в крайних случаях, ведь они убивают не только вредные, но и полезные микроорганизмы. Это средство нам пришлось давать ребенку при воспалении легких.

Проходили стационарное лечение. К счастью, все закончилось хорошо, никаких побочных эффектов у дочки не возникло.

Главное, четко выполнять все инструкции врача».

Торговое название: Сумамед (Sumamed)

Международное непатентованное название препарата: Азитромицин

Лекарственная форма: таблетки, покрытые оболочкой; таблетки диспергируемые; капсулы; порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.

Действующие вещества: азитромицина дигидрат

Фармакотерапевтическая группа: бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов-азалидов

В большинстве случаев препарат Сумамед активен в отношении аэробных грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (метициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы), Streptococcus pyogenes; аэробных грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Neisseria gonorrhoeae; анаэробных бактерий: Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Prevotella spp., Porphyromonas spp; других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi. После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме.

Показания к применению:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит); инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванные атипичными возбудителями); заболевания желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (для порошка); инфекции кожи и мягких тканей (угревая сыпь средней тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans); инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Тяжелые нарушения функции печени и почек; период лактации (грудного вскармливания); одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином; повышенная чувствительность к антибиотикам группы макролидов; детский возраст до 12 лет и масса тела менее 45 кг (для капсул и таблеток 500 мг); детский возраст до 3 лет (для таблеток 125 мг). С осторожностью следует назначать препарат при умеренных нарушениях функции печени и почек, пациентам с нарушениями или предрасположенностью к аритмиям и удлинению интервала QT, совместно с терфенадином, варфарином, дигоксином.

Способ применения и дозы:

Препарат назначают внутрь 1 раз/сут, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды. Таблетки принимают не разжевывая.

Взрослым (включая пожилых) и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в форме таблеток и капсул. Детям в возрасте 6 месяцев и старше препарат следует назначать в форме суспензии для приема внутрь, детям в возрасте 3 лет и старше препарат можно также назначать в форме таблеток 125 мг.

Препарат в форме таблеток 125 мг дозируют с учетом массы тела ребенка: 18-30кг — 2 таблетки (250 мг), 31-44кг – 3 таблетки (375 мг), >45кг – дозы как для взрослых. При инфекциях ЛОР-органов, верхних и нижних отделов дыхательных путей, кожи и мягких тканей (за исключением хронической мигрирующей эритемы) взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45 кг препарат назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 1.5 г.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней, курсовая доза — 30 мг/кг. При заболеваниях желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori препарат назначают в форме порошка в дозе 1 г/сут в течение 3 дней в сочетании с антисекреторными средствами и другими лекарственными препаратами.

При мигрирующей эритеме препарат назначают 1 раз/сут в течение 5 дней. Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45кг назначают в 1-й день — 1г, затем со 2 по 5 дни — по 500 мг; курсовая доза — 3г.

Детям в возрасте 6 месяцев и старше назначают в 1-й день в дозе 20 мг/кг массы тела и затем со 2 по 5 дни — ежедневно в дозе 10 мг/кг массы тела, курсовая доза — 60 мг/кг. При угревой сыпи средней степени тяжести курсовая доза составляет 6.0г.

Взрослым и детям старше 12 лет с массой тела более 45кг. Назначают в дозе 500 мг 1 раз/сут в течение 3 дней, затем 500 мг 1 раз в неделю в течение 9 недель.

Первую еженедельную дозу следует принять через 7 дней после приема первой ежедневной дозы (8-й день от начала лечения), последующие 8 еженедельных доз следует принимать с интервалом в 7 дней. При инфекциях, передающихся половым путем, для лечения неосложненного уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, препарат назначают в дозе 1 г однократно; для лечения осложненного длительно протекающего уретрита/цервицита, вызванного Chlamydia trachomatis, назначают по 1 г 3 раза с интервалом 7 дней (1, 7, 14 дни), курсовая доза — 3г.

Для пациентов с умеренными нарушениями функции почек (КК > 40 мл/мин) коррекция дозы не требуется. Правила приготовления и приема суспензии: Во флакон, содержащий 17г порошка, вносят 12 мл воды дистиллированной или прокипяченной.

Объем полученной суспензии — 23 мл. Срок годности приготовленной суспензии 5 дней.

Перед приемом содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Непосредственно после приема суспензии ребенку дают выпить несколько глотков чая для того, чтобы смыть и проглотить оставшееся количество суспензии в полости рта.

После использования шприц разбирают и промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте вместе с препаратом.

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, диарея, боль в животе; редко — рвота, метеоризм, транзиторное повышение активности печеночных ферментов. Дерматологические реакции: в отдельных случаях — сыпь.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

Антацидные средства не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают Cmax в крови на 30%, поэтому препарат Сумамед следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после приема этих препаратов и еды. При одновременном применении азитромицин не влияет на концентрацию карбамазепина, диданозина, рифабутина и метилпреднизолона в крови.

При парентеральном применении азитромицин не влияет на концентрации в плазме крови циметидина, эфавиренза, флуконазола, индинавира, мидазолама, теофиллина, триазолама, триметоприма/сульфаметоксазола в случае комбинированной терапии, однако не следует исключать возможности такого взаимодействия при назначении препарата Сумамед внутрь. Азитромицин не влияет на фармакокинетику теофиллина, однако при совместном приеме с другими макролидами концентрация теофиллина в плазме крови может повышаться.

При необходимости совместного применения с циклоспорином, рекомендуется контролировать содержание циклоспорина в крови. Несмотря на то, что данных о влиянии азитромицина на изменение концентрации циклоспорина в крови нет, другие представители класса макролидов способны изменять его концентрацию в плазме крови.

При совместном приеме дигоксина и азитромицина необходимо контролировать концентрацию дигоксина в крови, т.к. многие макролиды повышают всасывание дигоксина из кишечника, увеличивая тем самым его концентрацию в плазме крови.

При необходимости совместного приема с варфарином рекомендуется проводить тщательный контроль протромбинового времени.Было установлено, что одновременный прием терфенадина и антибиотиков класса макролидов вызывает аритмию и удлинение QT интервала. Исходя из этого, нельзя исключить развитие данных осложнений при совместном приеме терфенадина и азитромицина.

Поскольку существует возможность ингибирования азитромицином в парентеральной форме изофермента CYP3A4 при совместном назначении с циклоспорином, терфенадином, алкалоидами спорыньи, цизапридом, пимозидом, хинидином, астемизолом и другими препаратами, метаболизм которых происходит с участием данного изофермента, следует учитывать возможность такого взаимодействия при назначении азитромицина для приема внутрь. При совместном приеме азитромицина и зидовудина азитромицин не влияет на фармакокинетические параметры зидовудина в плазме крови или на выведение почками его и его метаболита глюкуронида.

Тем не менее, увеличивается концентрация активного метаболита — фосфорилированного зидовудина в моноядерных клетках периферических сосудов. Клиническое значение данного факта не ясно.

При одновременном приеме макролидов с эрготамином и дигидроэрготамином возможно проявление их токсического действия.

Срок годности: 3 года капсулы и таблетки, покрытые оболочкой, 2 года — порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

Условия отпуска из аптек: по рецепту

  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: порошок д/приготовления суспензии д/приема внутрь Действующее вещество: —>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: Тева
  • Завод-производитель: Pliva Hrvatska d.o.o. (Хорватия)
  • Действующее вещество: Азитромицин
к содержанию ↑

Фармакокинетика

При приеме внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро перераспределяется из плазмы в ткани и органы. После однократного приема внутрь 500 мг азитромицина, 37% препарата абсорбируется и через 2-3 ч в плазме отмечается Cmax препарата — 0,41 мкг/мл.

Известно, что прием пищи может снижать абсорбцию азитромицина, однако из-за недостаточности у фирмы-производителя собственных данных о влиянии пищи на фармакокинетику азитромицина при приеме Сумамеда® в виде суспензии, его следует принимать, по крайней мере, за 1 ч до или через 2 ч после еды.

Препарат быстро распределяется по всему организму, высокие концентрации, в 50 раз превышающие концентрацию азитромицина в плазме, наблюдаются в тканях. В зависимости от органа/ткани концентрация препарата колеблется в пределах 1-9 мкг/мл.

Объем распределения составляет в среднем 31 л/кг. Терапевтическая концентрация азитромицина в тканях отмечается в течение 5-7 дней после приема последней дозы.

Проникает внутрь клеток, в т.ч фагоцитов, которые мигрируют в очаг воспаления, способствуя созданию терапевтических концентраций препарата, превышающих МПК для возбудителей инфекции.

Концентрации азитромицина в инфицированных тканях — более высокие по сравнению с неинфицированными тканями. Обладает длительным Т1/2 и медленно выводится из тканей (в среднем — 2-4 дня).

Выведение азитромицина с желчью — основной путь выведения. В среднем до 50% выводится с желчью в неизменной форме.

Остальные 50% выводятся в виде 10 метаболитов, образованных в процессе N- и О-деметилирования, гидроксилирования дезозамина и агликонового кольца и в результате расщепления кладинозы конъюгата. Метаболиты не обладают антибактериальной активностью.

С мочой выводится в среднем 6% от введенной дозы препарата.

У пожилых пациентов (старше 65 лет) объем распределения несколько выше (30%) по сравнению с пациентами, возраст которых менее 45 лет, что клинически не значимо и не требует изменения дозировки.

У здоровых добровольцев при в/в инфузии азитромицина в дозе 500 мг (концентрация раствора — 1 мг/мл) в течение 3 ч Cmax препарата в сыворотке крови составляла 1,14 мкг/мл. Минимальный уровень в сыворотке крови (0,18 мкг/мл) отмечался на протяжении 24 ч и площадь под кривой «концентрация-время» составила 8,03 мкг/мл/ч.

Схожие фармакокинетические значения были получены и у пациентов с внебольничной пневмонией, которым назначались в/в инфузии (3-часовые) на протяжении от 2 до 5 дней. После ежедневного введения азитромицина в дозе 500 мг (продолжительность инфузии — 1 ч) в течение 5 дней, в среднем 14% от дозы выводится с мочой на протяжении 24-часового интервала дозирования.

к содержанию ↑

Фармакодинамика

Обладает широким спектром антимикробного действия. Связываясь с 50S-субъединицей рибосомы, подавляет биосинтез белков микроорганизма. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.

Обладает активностью в отношении грамположительных, грамотрицательных анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов.

Не оказывает действия на грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.

Дозировка

Мнение эксперта
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
Внутрь, 1 раз в сутки, за 1 ч до или через 2 ч после еды. После приема препарата Сумамед® форте ребенку необходимо обязательно предложить выпить несколько глотков воды, чтобы он смог проглотить остатки суспензии.

Перед каждым приемом препарата содержимое флакона тщательно взбалтывают до получения однородной суспензии. Если необходимый объем суспензии не был отобран из флакона в течение 20 мин после взбалтывания, суспензию следует взболтать снова, отобрать необходимый объем и дать ребенку.

Необходимую дозу отмеряют с помощью шприца для дозирования с ценой деления 1 мл и номинальной вместимостью суспензии 5 мл (200 мг азитромицина) или мерной ложки с номинальной вместимостью суспензии 2,5 мл (100 мг азитромицина) или 5 мл (200 мг азитромицина), вложенных в картонную упаковку вместе с флаконом.

После использования шприц (предварительно разобрав его) и мерную ложку промывают проточной водой, сушат и хранят в сухом месте до следующего приема препарата Сумамед® форте.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних и нижних дыхательных путей, кожи и мягких тканей: препарат назначают из расчета 10 мг/кг 1 раз в день в течение 3 дней; курсовая доза — 30 мг/кг.

При фарингите/тонзиллите, вызванных Streptococcus pyogenes, препарат Сумамед® форте применяют в дозе 20 мг/кг/сут в течение 3 дней; курсовая доза 60 мг/кг.

Максимальная суточная доза составляет 500 мг.

Детям с массой тела до 10 кг следует принимать препарат Сумамед®, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл.

При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) — мигрирующей эритеме (erythema migrans): в 1-й день в дозе 20 мг/кг/сут, затем со 2-го по 5-й день в дозе 10 мг/кг/сут; курсовая доза 60 мг/кг.

Пациенты с нарушениями функции почек: при нарушении функции почек (Cl креатинина >40 мл/мин) коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени: при умеренном нарушении функции печени коррекция дозы не требуется.

Автор статьи
Романова Ксения Петровна
Терапевт с 10-летним опытом работы. Ежегодное участие в педиатрических конференциях, обучение по вебинарам, прохождение циклов по педиатрии и узконаправленным специальностям
Следующая
РазноеПрименение стрептоцидовой мази против инфекций на коже

Добавить комментарий