Септолете тотал 30мл спрей для местного применения дозированный

Форма выпуска и состав

  • спрей для местного применения дозированный: прозрачный, бесцветный или бледно-желтого цвета раствор [30 мл (160 доз) во флаконе из полиэтилена высокой плотности, оснащенном дозирующим устройством (помпой) с распылительной головкой и трубкой аппликатора, и цветным защитным колпачком; в картонной пачке 1 флакон];
  • пастилки/пастилки медово-лаймовые: двояковыпуклые, круглые, с гладкой поверхностью, покрытые оболочкой темно-желтого (медово-лаймовые) или голубого цвета (9 пастилок в блистере, в картонной пачке 2 блистера).
  • действующие вещества: цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) – 2/0,3 мг, бензокаин – 10/1,5 мг соответственно;
  • дополнительные компоненты: мяты перечной листьев масло, натрия сахаринат, этанол 96%, глицерол, вода.

Доза средства, выделяемая при 1 нажатии на распылительную головку, составляет 0,15 мл (150 мг).

Состав 1 пастилки/пастилки медово-лаймовой:

  • действующие вещества: цетилпиридиния хлорид (в форме моногидрата) – 1 мг, бензокаин – 5 мг;
  • дополнительные компоненты: мяты перечной листьев масло, маннитол, мальтитол жидкий (сухое вещество), левоментол, кремния диоксид коллоидный, касторовое масло (клещевины обыкновенной семян масло), глицерол, магния стеарат, титана диоксид (Е 171), повидон, капол 600 фарма (воск карнаубский, воск пчелиный белый, шеллак), мальтитол, дополнительно для пастилок – краситель синий патентованный V (Е 131), для пастилок медово-лаймовых – ароматизаторы лаймовый и медовый, красители хинолиновый желтый (Е 104), карамель (E 150а) и красный очаровательный (Е 129).
к содержанию ↑

Фармакодинамика

Септолете плюс – комбинированный препарат, обладающий антисептическими и местноанестезирующими свойствами, характерными для его активных компонентов.

Цетилпиридиния хлорид – антисептическое средство, проявляющий противогрибковое, противомикробное и вирулицидное действие.

Бензокаин – местное анестезирующее средство, уменьшающее интенсивность боли при глотании, часто возникающей на фоне инфекционно-воспалительных процессов полости рта и горла.

Пастилки (в том числе медово-лаймовые) содержат полиолы (маннитол и мальтитол) и не включают (как и спрей) сахарозу, что позволяет использовать обе формы препарата пациентам с сахарным диабетом. Наличие безсахарной среды усиливает активность антисептического средства.

к содержанию ↑

Фармакокинетика

Цетилпиридиния хлорид, относящийся к четвертичным аммониевым соединениям, всасывается только на 10–20%. Не подвергающаяся абсорбции часть средства экскретируется в неизмененном виде через кишечник.

Поскольку бензокаин отличается плохой растворимостью в воде, его абсорбция является минимальной. В преобладающем количестве всосавшийся бензокаин гидролизуется плазменной холинэстеразой, и лишь незначительная его часть метаболизируется в печени. Экскретируются метаболиты почками.

к содержанию ↑

Показания к применению

Согласно инструкции, Септолете плюс рекомендован к применению для лечения следующих инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта (в целях облегчения боли):
  • ларингиты, фарингиты; тонзиллит – для спрея, начальная стадия острого тонзиллита (ангина) – для пастилок (в том числе медово-лаймовых);
  • воспаление десен и слизистой полости рта (стоматит, гингивит).

Противопоказания

  • возраст до 6 лет – для всех пастилок, до 18 лет – для спрея;
  • дефицит лактазы, непереносимость фруктозы, наследственная галактоземия, непереносимость фруктозы – для пастилок/пастилок медово-лаймовых (так как они содержат жидкий мальтитол и маннитол);
  • метгемоглобинемия и алкогольная зависимость – для спрея;
  • гиперчувствительность к любому из составляющих средства, а также (для спрея) к местноанестезирующим препаратам в анамнезе.

Относительные (следует применять Септолете плюс с осторожностью):

  • открытые раны в полости рта (поскольку цетилпиридиния хлорид приводит к замедлению их заживления);
  • сахарный диабет (для пастилок/пастилок медово-лаймовых).

Дополнительные относительные противопоказания для спрея (ввиду повышенного риска возникновения метгемоглобинемии требуется использовать препарат только после консультации специалиста):

  • заболевания головного мозга, черепно-мозговая травма;
  • болезни печени и/или сердечно-сосудистой системы;
  • бронхит, бронхиальная астма и другие заболевания органов дыхания;
  • курение;
  • пожилой возраст.
к содержанию ↑

Спрей

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Спрей Септолете Плюс используют местно. Во время каждой процедуры рекомендуется производить 2 распыления (0,3 мл), вводя препарат каждые 2–3 часа, но не более 8 раз в сутки. Применять спрей не следует дольше 7 дней подряд.

До первого введения препарата или в случае, когда он длительно не использовался, требуется осуществить 5–9 нажатий на распылительную головку и выпустить небольшое количество лекарственного средства для достижения равномерного распыления.

Перед проведением процедуры следует снять защитный колпачок с флакона, а затем, широко открыв рот и задержав дыхание, направить трубку аппликатора в ротовую полость и нажать на головку пульверизатора.

После каждого введения спрея распылитель закрывают колпачком.

Один флакон с препаратом предназначен только для индивидуального использования.

к содержанию ↑

Пастилки/пастилки медово-лаймовые

Пастилки Септолете плюс требуется рассасывать во рту до полного растворения. Препарат не следует принимать непосредственно перед едой.

Рекомендуемый режим дозирования с учетом возраста пациента:

  • дети 6–12 лет: по 1 шт. каждые 4 часа, но не более 4 шт. в сутки;
  • дети старше 12 лет и взрослые: по 1 шт. каждые 2–3 часа, но не более 8 шт. в сутки.

Обе лекарственные формы Септолете плюс не следует использовать одновременно с приемом молока, поскольку последнее ослабляет противомикробный эффект цетилпиридиния хлорида.

к содержанию ↑

Побочные действия

  • пищеварительная система: редко – диарея, боль в животе, тошнота;
  • иммунная система: крайне редко – аллергические реакции.
  • кровь и лимфатическая система: редко – метгемоглобинемия;
  • нервная система: с неизвестной частотой – онемение слизистой полости рта и глотки;
  • иммунная система: нечасто – реакции гиперчувствительности в виде кожной сыпи, зуда, отека кожи, затрудненного дыхания (у лиц с повышенной чувствительностью к бензокаину усугубляется риск появления реакции перекрестной чувствительности к прокаину, тетракаину и другим эфирам 4-аминобензойной кислоты, длительное использование бензокаина в высоких дозах может повысить вероятность развития тяжелых аллергических реакций);
  • пищеварительная система: желудочно-кишечные расстройства (особенно при использовании чрезмерно высоких доз), ощущение жжения в ротовой полости и глотке, затруднение глотания.
к содержанию ↑

Передозировка

С учетом низких концентраций действующих веществ в Септолете плюс вероятность передозировки минимальна. При использовании слишком высоких доз средства возможно развитие диареи, тошноты и рвоты.

На фоне длительного приема Септолете плюс в дозах, превышающих рекомендуемые, или частого использования с небольшим временным интервалом повышается угроза возникновения метгемоглобинемии. Симптомы этого осложнения могут наблюдаться уже спустя 45–60 минут после приема спрея.

В зависимости от степени окисления гемоглобина возможно возникновение таких нарушений: головная боль, слабость, повышенная утомляемость, цианоз, одышка; в случае тяжелой степени метгемоглобинемии – сердцебиение, аритмии, судороги, кома.

Цетилпиридиния хлорид может спровоцировать тошноту и рвоту вследствие раздражения слизистой ЖКТ.

При выраженной интоксикации требуется провести промывание желудка, принять активированный уголь, осуществить ингаляции кислорода и обратиться к врачу.
к содержанию ↑

Применение при беременности и лактации

Ввиду того, что данные по использованию Септолете плюс в период беременности и лактации ограничены, беременным и кормящим грудью женщинам применять препарат не рекомендуется.

При нарушениях функции печени

При наличии заболеваний печени спрей рекомендуется использовать с осторожностью.

Лекарственное взаимодействие

  • ингибиторы холинэстеразы, ненаркотические анальгетики: повышается эффект бензокаина;
  • сульфаниламиды: антибактериальная активность данных средств под влиянием бензокаина снижается.

Информация о лекарственном взаимодействии цетилпиридиния хлорида с другими веществами/препаратами отсутствует.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте, недоступном для детей, при температуре, не превышающей 25 °C.

Срок годности – 3 года. После вскрытия флакона со спреем препарат требуется использовать на протяжении 3 месяцев.

Отзывы о Септолете плюс

Большинство отзывов о Септолете плюс являются положительными. Пациенты, применявшие препарат, отмечают, что он быстро и результативно снимает боль и резь в горле. Особенно заметен эффект средства при первых симптомах заболевания в комплексе с другими препаратами.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
К недостаткам спрея пациенты относят его побочные реакции, преимущественно онемение слизистой полости рта и глотки, а также противопоказания к приему. Также многие отмечают неудобную в использовании короткую трубку аппликатора.

Основным недостатком пастилок, согласно отзывам, является наличие большого количества красителей в их составе. Во многих отзывах указывается на слишком короткий эффект Септолете плюс.

к содержанию ↑

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Способ применения и дозы

При проведении каждой процедуры выполняют по 2 распыления (0,3 мл).

Рекомендуется применять каждые 2–3 ч до 8 раз в сутки. Длительность терапии не более 7 дней подряд.

Перед первым применением препарата Септолете ® плюс, или если спрей не применялся длительное время, следует несколько раз (5–9 раз) нажать на распылительную головку спрея и выпустить некоторое количество лекарственного препарата до появления равномерного распыления.

Перед применением снять цветной защитный колпачок из полипропилена.

Широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку.

После каждого применения спрея закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком из полипропилена.

1 пластиковый фл. препарата Септолете ® плюс должен использоваться только одним пациентом.

При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,15 мл раствора в виде спрея, который содержит 1,5 мг бензокаина и 0,3 мг цетилпиридиния хлорида.
к содержанию ↑

Особые указания

Препарат Септолете ® плюс не следует применять вместе с молоком, поскольку молоко уменьшает противомикробную активность цетилпиридиния хлорида.

Вследствие повышенного риска развития метгемоглобинемии, препарат Септолете ® плюс следует применять с осторожностью у пациентов с затрудненным дыханием (в т. ч.

при бронхиальной астме или бронхите), пожилого возраста, курящих пациентов, с заболеваниями ССС . Поэтому такие пациенты должны применять препарат Септолете ® плюс только после консультации врача.

Препарат Септолете ® плюс не следует применять при открытых ранах полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекционных процессах, сопровождающихся повышением температуры тела, головной болью и рвотой, обратитесь к врачу, особенно если состояние не улучшается в течение трех дней.

Следует избегать контакта препарата Септолете ® плюс со слизистой оболочкой глаз.

После применения препарата может возникнуть временное ощущение жжения, онемения слизистой оболочки полости рта или затруднение глотания (проглатывание пищи или напитков), возможно прикусывание языка или губ. В связи с этим, в течение часа после применения препарата следует воздержаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов.

Препарат Септолете ® плюс (спрей для местного применения дозированный) не содержит сахарозу, поэтому он может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Препарат Септолете ® плюс содержит небольшое количество этанола 96%: 0,099 г в разовой дозе (два распыления) и 0,792 г — в максимальной суточной дозе. В 1 мл препарата Септолете ® плюс содержится 0,330 г этанола 96%.

Препарат необходимо использовать в течение 3 мес после вскрытия флакона.

Влияние на способность управлять автотранспортом и работу со сложными механизмами. Нет данных о влиянии препарата Септолете ® плюс на способность управлять транспортными средствами и работу с техническими устройствами, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

к содержанию ↑

Условия отпуска из аптек

Торговое название

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Инструкция по применению Септолете

Инструкция на Септолете советует медленно рассасывать таблетки до их полного растворения во рту по пастилке через каждые два-три часа.

Как и спрей того же производителя, данное средство имеет свои дозировки:

  • взрослым, а также детям старше 12 лет инструкция по применению Септолете рекомендует употреблять до восьми пастилок в день;
  • детям от 10 до 12 лет нужно рассасывать до шести пастилок в день;
  • детям от 4 до 10 лет можно принимать до четырех пастилок в день.

Не следует употреблять препарат перед едой или вместе с молоком.

к содержанию ↑

Меры предосторожности

Септолете® плюс, спрей для местного применения, не рекомендован детям младше 12 лет, поскольку данные по безопасности применения препарата данной категорией пациентов ограничены.

Препарат нельзя применять при открытых ранах в ротовой полости, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.

При тяжелых инфекциях, сопровождающихся сильной болью в горле, высокой температурой, головной болью и рвотой, необходима консультация врача, особенно, если состояние не улучшается в течение 3 дней.

Следует избегать контакта спрея со слизистой глаз; спрей нельзя вдыхать.

После применения спрея Септолете® плюс может возникнуть временное ощущение жжения, онемения в полости рта или горле или затруднение глотания. Указанные симптомы могут затруднять прием пищи и питье или, что более вероятно, приводить к прикусыванию губ и / или языка, поэтому рекомендуется воздерживаться от употребления пищи, напитков, жевательной резинки или чистки зубов, по крайней мере, в течение одного часа после приема препарата.

Не следует принимать спрей Септолете® плюс в течение длительного периода времени или слишком часто в течение суток, поскольку прием доз препарата, превышающих рекомендованные, увеличивает риск развития серьезных нежелательных эффектов.

Септолете® плюс, спрей для местного применения, не содержит сахарозу, поэтому может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Перед приемом каких-либо препаратов необходимо проконсультироваться с врачом.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Так как данные по безопасности применения во время беременности и грудного вскармливания ограничены, не рекомендуется применять препарат во время беременности и в период лактации.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Не сообщалось о влиянии спрея Септолете® плюс на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

к содержанию ↑

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействия

Регулярное применение спрея Септолете тотал может привести к развитию ряда побочных эффектов. Наибольшая вероятность появления местных реакций в виде крапивной лихорадки, высыпаний и зуда.

Также возможно возникновение светобоязни, гиперчувствительности и бронхоспазма. Иногда наблюдаются такие реакции, как ларингоспазм, ксеростомия, ухудшение обоняния пересыхание и раздражение слизистой рта.

Вероятность передозировки спреем Септолете тотал не велика. Но в случае превышения дозировки могут появиться следующие признаки:

  • Обильное потовыделение
  • Затрудненное дыхание
  • Цианоз кожи
  • Повышенная эмоциональная возбудимость
  • Коматозное состояние
  • Судороги
  • Гипотония
  • Атаксия
  • Дисфункция ЦНС
  • Рвота
  • Дрожь в конечностях.

Взаимодействие Септолете тотал с медикаментозными препаратами не изучалось. Однако не рекомендовано применять спрей вместе с другими оральными антисептиками.

Также использование лекарства нельзя совмещать со средствами, содержащими анионные соединения, которые часто входят в состав зубных паст. Такое сочетание снизит эффективность цетилпиридиния хлорида.
к содержанию ↑

Аджисепт

Производитель – Аджио Фармасьютикалс, Индия

Описание – антисептические таблетки используют при заболеваниях ротоглотки инфекционно-воспалительной природы

Плюсы – разнообразие вкусов, снимает болевые ощущения в горле, приемлемая цена, отпускается без рецепта

Минусы – минимальный эффект, не устраняет причину заболевания.

Описание – спрей используют в терапии стоматологических патологий и ЛОР-заболеваний

Плюсы – не противный на вкус, недорогая цена

Минусы – эффективен только на начальной стадии болезни, распылитель часто забивается.

к содержанию ↑

Граммидин

Производитель – Фамар Нидерланды Б.В., Нидерланды

Описание – комбинированный аэрозоль отличается антисептическими и антибактериальными свойствами, что позволяет использовать его в терапии фарингита, стоматита, тонзиллита и прочих болезней ротоглотки

Плюсы – быстро устраняет любой дискомфорт в горле, один из самых эффективных аэрозолей

Минусы – дорогая цена, противопоказан до 18 лет, нельзя использовать при лактации, беременности.

  • ATX классификация: R02AA20 Прочие препараты
  • Мнн или группировочное наименование: Тенофовир
  • Фармакологическая группа: R02A — ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЙ ГОРЛА
  • Производитель: KRKA DD
  • Владелец лицензии: KRKA
  • Страна: Неизвестно

Инструкция по медицинскому применению

Международное непатентованное название

вспомогательные вещества: 96 % спирт, глицерин, натрия сахарин, масло перечной мяты, вода очищенная

Прозрачная жидкость от бесцветного до желтоватого цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике цетилпиридиния хлорида отсутствуют. Четвертичные соединения аммония, как известно, плохо всасываются, только от 10% до 20%. Непоглощенная часть выводится из организма с фекалиями в неизмененном виде.

Данных о фармакокинетике бензокаина также очень мало. Некоторые местные анестетики, включая бензокаин, как известно, плохо растворимы в воде и поэтому они поглощаются минимально. Поглощенный бензокаин, в основном, гидролизуется холинэстеразой плазмы и меньшая его часть метаболизируется в печени. Продукты распада выводятся с мочой.

Фармакодинамика

Цетилпиридиния хлорид является антисептическим веществом из группы четвертичных соединений аммония и выступает в качестве катионного дезинфицирующего вещества. Четвертичные соединения аммония связываются с бактериальной клеточной поверхностью, распространяются через него и связываются с микробной цитоплазматической мембраной.

В результате этого связывания, цитоплазматическая мембрана становится проницаемой для низкомолекулярных компонентов, в основном для ионов калия. Четвертичные соединения аммония затем проникают в клетку, и наконец повреждения функций клеток таким образом вызывают гибель клеток.

Цетилпиридиния хлорид обладает широким спектром антимикробного действия, его антимикробное действие наиболее выражено в отношении грамположительных бактерий (например, Staphylococcus). Грам-отрицательные бактерии умеренно чувствительны к цетилпиридинию хлорида, в то время как некоторые виды Pseudomonas относительно не восприимчивы.

Цетилпиридиния хлорид также обладает противогрибковым действием (например, в отношении Candida и Saccharamyces) и противовирусным действием в отношении некоторых вирусов с оболочкой.
Бензокаин блокирует проведение импульса по нервному волокну, в том числе проведение болевых импульсов, тем самым устраняя чувство боли.

Проводимость нервного волокна блокируется в результате снижения проницаемости мембраны нервной клетки на ионы натрия.

Спрей Септолете ® Плюс рекомендуется для симптоматического облегчения боли в горле при:

— воспалительных заболеваниях в полости рта и горла (фарингит, ларингит,

воспаление десен и слизистой оболочки полости рта, стоматит, гингивит)
— простуде и гриппе в комплексной терапии

к содержанию ↑

Режим дозирования

Дети от 6 до 12 лет:

  • для получения однократной дозы нажать на дозатор 1 раз. При необходимости процедуру повторяют каждые 2-3 ч, до 8 раз/сут. При применении спрея дети должны находиться под присмотром взрослых.

Взрослые и подростки старше 12 лет:

  • оросить воспаленный участок, нажав на дозатор 2 раза. При необходимости процедуру повторяют каждые 2-3 ч, до 8 раз/сут.

Препарат не следует применять более 7 дней подряд.

Перед первым применением спрея Септолете ® плюс, или если препарат не применялся длительное время, несколько раз нажать на дозатор (от 5 до 9 нажатий) и выпустить некоторое количество спрея в воздух до появления струи.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Перед применением удалить пластиковую крышку. Широко открыть рот, направить кончик насадки в горло, задержать дыхание и нажать на дозатор. После каждого применения закрывать дозатор пластиковой крышкой.

1 флакон должен использоваться только одним пациентом.

При однократном нажатии дозатора выпускается 0.15 мл раствора, который содержит 1.54 мг бензокаина и 0.3 мг цетилпиридиния хлорида.

к содержанию ↑

КРКА д.д., представительство, (Словения)

Представительство АО » KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto» (Словения) в Республике Беларусь

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

  • Фасовка: N1
  • Форма выпуска: спрей д/местного применения дозированный Действующее вещество: —>
  • Упаковка: фл.
  • Производитель: КРКА д.д., Ново место
  • Завод-производитель: КРКА, д.д., Ново место (Словения)
  • Действующее вещество: Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид
Автор статьи
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Следующая
ПрепаратыРебенок после отита плохо слышит - у кого такое было? я в панике

Добавить комментарий