Амброксол сироп: инструкция по применению

Состав

В таблетках Амброксол содержится 30 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) в качестве активного компонента и вещества-эксципиенты: лактозы моногидрат (Lactose monohydrate), кукурузный крахмал (Аmylum maidis), микрокристаллическую целлюлозу (Cellulose microcristallic), стеарат магния (Magnesium stearate), диоксид кремния (Silicii dioxydum).

В состав 5 мл сиропа Амброксол входит 15 мг амброксола гидрохлорида (Ambroxol hydrochloride) и ряд других ингредиентов: бензоат натрия (Е211, Sodium benzoate), пропиленгликоль (Propylene glycol), глицерин (Glycerinum), сахарин натрия (Saccharin sodium), сорбит (Е420; Sorbitol), гидроксиэтилцеллюлоза (Hydroxyethylcellulose), кислота лимонная моногидрат (Citric acid monohydrate), ароматизаторы (абрикос, малина, апельсин), ментол (Mentholum), вода очищенная (Aquae purificati).

к содержанию ↑

Фармакологическое действие

Препарат принадлежит к группе муколитических лекарственных средств и используется как отхаркивающее средство при заболеваниях, поражающих респираторный тракт.

Он стимулирует моторную функцию респираторного тракта и оказывает выраженное секретолитическое и отхаркивающее действие.

Стимулирует образование мокроты (секрета трахеобронхиального дерева) пониженной вязкости вследствие изменений в структуре мукополисахаридов мокроты и повышает выработку гликопротеидов (оказывая тем самым мукокинетическое действие).

На фоне приема Амброксола повышается двигательная активность мерцательных ресничек эпителиальной ткани и улучшается транспорт патогенных агентов мукоцилиарной системы.

Важное свойство препарата — это его способность увеличивать количество легочного сурфактанта (антиателектического фактора), благодаря которому поддерживаются поверхностное натяжение, однородность конфигурации, объем и показатели растяжимости легких.

Кроме того, благодаря Амброксолу блокируется распад сурфактанта и усиливаются его синтез и секреция в больших альвеолярных клетках (альвеолярных пневмоцитах типа II), которые участвуют в транспорте жидкостей через альвеолярно-капиллярную систему.

Особенностью средства является то, что, снижая вязкость мокроты, он практически не провоцирует увеличения ее объема, и, таким образом, не вызывает тех отрицательных эффектов, которые развиваются на фоне приема отхаркивающих препаратов.
Разжижающее действие на мокроту оказывает за счет нарушения целостности дисульфидных связей кислых мукополисахаридов и геля мокроты.

В соответствии с ОКПД (общероссийским классификатором продукции) код Амброксола — 24.42.13.723.

к содержанию ↑

Фармакодинамика и фармакокинетика

Амброксол способствует нормализации функции расположенных в слизистой бронхов серозных и мукозных желез, способствует уменьшению количества кистозных полостей в слизистой оболочке и стимулирует выработку серозного компонента, не провоцируя при это обструкцию бронхов.

Результаты исследований свидетельствуют о том, что после лечения препаратом у пациентов с обструкцией бронхов достоверно улучшается вентиляционная функция легких, а также уменьшается выраженность симптомов гипоксемии.

Имеются также и данные, которые позволяют сделать вывод о способности препарата оказывать иммуномодулирующее действие: он укрепляет местный иммунитет за счет активации тканевых мононуклеарных фагоцитов и повышения продукции секреторного иммуноглобулина класса IgA.

Амброксол подавляет продукцию мононуклеарными фагоцитами ФНО и интерлейкина 1, которые являются медиаторами воспаления, а также способствует усилению естественной защиты легких за счет увеличения активности макрофагов.

Доказано и то, что Амброксол способен оказывать противоотечное и противовоспалительное действие, эффективно купирует симптомы обострившегося хронического бронхита и препятствует развитию идиопатического легочного фиброза.

Некоторые авторы сообщают, что в моделях in vitro Амброксол способен подавлять хемотаксис нейтрофилов.

Амброксол достаточно быстро и полно абсорбируется при любых путях введения, хорошо проникая в ткани легких. Показатель плазменной концентрации вещества достигает своего максимума в течение двух часов после приема препарата per os.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Процесс биотрансформации происходит в печени. Продуктами метаболизма являются глюкурониды и дибромантраниловая кислота.

Около 90% выводится из организма с мочой в виде водорастворимых метаболитов; в неизмененном виде экскретируется порядка 5%.

Т1/2 — от 10 до 12 часов. Он увеличивается у пациентов с тяжелыми формами почечной недостаточности, однако остается неизменным у пациентов с нарушенной функцией печени.
к содержанию ↑

Лекарственная форма

рег. №: ЛП-000899 от 18.10.11 — Действующее

Амброксол

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Амброксол

Сироп в виде прозрачной жидкости желтого цвета с фруктовым запахом.

100 мл
амброксола гидрохлорид 0.3 г

Вспомогательные вещества: натрия бензоат 0.5 г, сорбитол 40 г, лимонной кислоты моногидрат 0.067 г, натрия цитрата пентасесквигидрат 0.17 г, 1,2-пропиленгликоль 20 г, рибофлавин 0.0025 г, ароматизатор фруктовый (эссенция ароматическая пищевая) 0.1 г, вода очищенная до 100 мл.

50 мл — флаконы (1) оранжевого стекла в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) оранжевого стекла в комплекте с мерной ложкой — пачки картонные.

к содержанию ↑

Показания активных веществ препарата Амброксол

Заболевания дыхательных путей, сопровождающиеся выделением вязкой мокроты и затруднением отхождения мокроты: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; ХОБЛ.

Заболеваниях дыхательных путей с выделением вязкой мокроты и с затруднением отхождения мокроты в тех случаях, когда необходимо получить быстрый терапевтический эффект или невозможен прием препарата внутрь: острые и хронические бронхиты; пневмония; бронхиальная астма; бронхоэктатическая болезнь; стимуляция синтеза сурфактанта при респираторном дистресс-синдроме у недоношенных детей и новорожденных (в составе комплексной терапии).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
J20 Острый бронхит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J45 Астма
J47 Бронхоэктатическая болезнь
P22 Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс]
к содержанию ↑

Режим дозирования

Длительность лечения определяется врачом индивидуально и зависит от тяжести заболевания. При необходимости применения препарата более 4-5 дней требуется консультация врача.

Принимают внутрь после еды с достаточным количеством жидкости.

Лекарственные формы обычной продолжительности действия (таблетки, сироп, раствор для приема внутрь, пастилки)

Взрослые и дети в возрасте старше 12 лет: по 30 мг 2-3 раза/сут в течение первых 2-3 дней, затем по 30 мг 2 раза/сут.

Дети в возрасте от 2 до 5 лет: 22.5 мг/сут в 3 приема.

Дети младше 2 лет: 15 мг/сут в 2 приема. Препарат назначают только под контролем врача.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 75 мг 1 раз/сут.

Вводят в/в медленно струйно или капельно.

Для детей суточная доза составляет, как правило, 1.2-1.6 мг/кг массы тела.

Дети в возрасте от 2 до 6 лет: 22.5 мг/сут, 3 раза/сут в разделенных дозах.

Дети в возрасте до 2 лет: 15 мг/сут, 2 раза/сут в разделенных дозах.

При респираторном дистресс-синдроме у новорожденных и недоношенных детей суточная доза составляет 30 мг и, как правило, распределяется на 4 отдельных введения.

Лечение детей в возрасте до 2 лет следует проводить только под контролем врача.

Парентеральное применение прекращают после исчезновения острых проявлений заболевания и переходят на прием абмроксола внутрь в соответствующих лекарственных формах.

Мнение эксперта
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
У пациентов с почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью амброксол следует применять с более длительными интервалами или в уменьшенных дозах.
к содержанию ↑

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к амброксолу или вспомогательным компонентам препаратов; I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); врожденная непереносимость фруктозы (для лекарственных форм, содержащих фруктозу); детский возраст до 6 лет (для таблеток); детский возраст до 12 лет (для капсул пролонгированного действия).

С осторожностью: нарушение моторики бронхов и увеличение секреции слизи (например, при редком синдроме неподвижных ресничек); почечная недостаточность и/или тяжелая печеночная недостаточность; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в т.ч. в анамнезе); II и III триместры беременности; детский возраст до 2 лет (раствор для приема внутрь; только по назначению врача).

к содержанию ↑

Применение при беременности и кормлении грудью

Амброксол противопоказан в I триместре беременности. При необходимости применения во II и III триместрах следует оценить потенциальную пользу терапии для матери и возможный риск для плода.

При необходимости применения амброксола в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Сироп Амброксол является представителем фармакологической группы муколитиков и отхаркивающих средств. Он содержит действующее вещество амброксола гидрохлорид, которое снижает вязкость мокроту и облегчает ее выведение из дыхательных путей.
к содержанию ↑

Способ применения и дозировка Амброксола сироп для детей

Сироп Амброксол принимается внутрь в определенном объеме, который можно контролировать с помощью мерной ложки. Дозировка препарата зависит от тяжести течения заболевания и возраста пациента. Рекомендуемые возрастные дозировки препарата для детей :

  • Возраст ребенка от 2 до 6 лет – ¼ часть мерной ложки (1,25 мл сиропа) 2-3 раза в день (7,5-11,25 мг амброксола в сутки).
  • Возраст ребенка от 6 до 12 лет – ½ мерной ложки (2,5 мл сиропа) 3 раза в сутки (суточная доза 22,5 мг амброксола гидрохлорида).
  • Возраст старше 12 лет – 1 мерная ложка (5 мл) 2-3 раза в день (30-45 мг амброксола гидрохлорида в сутки).

Первые 2-3 дня от начала заболевания рекомендуется принимать препарат 3 раза в сутки, затем переходить на поддерживающую возрастную дозу с ее приемом 2 раза в день. Сироп желательно запивать большим количеством воды, что улучшит разжижение мокроты у ребенка и ее последующее выведение.

Детям до 2 лет вопрос о применении сиропа Амброксол врач решает в индивидуальном порядке. Он может назначить препарата в дозировке ¼ мерной ложки 1-2 раза в день, в зависимости от тяжести заболевания.

Самостоятельно давать препарат ребенку до 2-х лет крайне не рекомендуется.

к содержанию ↑

Особые указания

Перед началом применения сиропа Амброксол необходимо ознакомиться с его инструкцией. Есть ряд моментов, на которые стоит обращать внимание, к ним относятся:

  • Прием препарата проводится после еды, так как натощак он может оказывать негативное влияние на желудочно-кишечный тракт.
  • Обязательно после приема необходимого объема сиропа, его необходимо запить большим количеством воды для улучшения разжижения мокроты.
  • Средняя длительность приема сиропа Амброксол составляет 4-5 дней, в случае необходимости продления курса лечения, необходимо проконсультироваться с врачом.
  • Сироп Амброксол можно комбинировать практически со всеми лекарственными препаратами других фармакологических групп, исключение составляют противокашлевые средства, которые провоцируют застой мокроты в дыхательных путях.
  • Комбинированное применение сиропа Амброксол и антибиотиков, усиливает эффективность последних за счет увеличения их концентрации в дыхательных путях.
  • С осторожностью сироп Амброксол применяют при наличии сопутствующей патологии печени и почек – для его применения желательно проведение лабораторного контроля функциональной активности этих органов.
  • Амброксол не влияет на скорость реакции и концентрацию внимания, поэтому его можно принимать лицам, деятельность которых сопряжена с повышенным вниманием и скоростью реакции (водители транспорта, работа на высоте).
Сироп Амброксол является безрецептурным препаратом, поэтому в аптеках отпускается без рецепта. При наличии вопросов или сомнений в отношении его приема необходимо проконсультироваться с врачом.
к содержанию ↑

Передозировка

Сироп Амброксол имеют широкий диапазон дозировки. При значительной передозировке возможно развитие реакции со стороны пищеварительной (тошнота, рвота, диарея) и нервной (повышенная возбудимость) системы.

В случае появления таких симптомов прием препарата прекращают, проводится промывание желудка и кишечника. При необходимости подключают дезинтоксикационную терапию (внутривенно капельное введение адсорбирующих средств).
к содержанию ↑

Инструкция

  • русский
  • қазақша

Международное непатентованное название

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.

Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол

Выведение из организма

Родителей часто беспокоит вопрос накопления препарата в организме. Если печень у ребенка здорова, то основное действующее вещество будет переработано за 7-12 часов. Выводится оно почкам на 95%.

Время полувыведения препарата может быть увеличено при тяжелой почечной недостаточности. Поэтому пациентам с таким диагнозом сироп Амброксол назначают с осторожностью и только под врачебным контролем. При отсутствии противопоказаний к применению препарата, беспокоиться родителям не о чем.

к содержанию ↑

С какого возраста можно давать ребенку?

Сироп Амброксол не имеет возрастных ограничений. Это безопасное лекарственное средство можно использовать для лечения детей младше 1 года.

В инструкции к применению указано, что препарат следует назначать в таком возрасте с осторожностью. Однако родители грудных детей оставляют о сиропе Амброксол преимущественно положительные отзывы.

Они указывают, что он не вызывает побочных эффектов и хорошо переносится.

к содержанию ↑

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Если сироп Амброксол был назначен ребенку совместно с антибактериальными препаратами, то рекомендуется выждать 2 часа между их приемом. Это обеспечивает оптимальное всасывание лекарственных средств. При соблюдении этих условий препарат способствует лучшему проникновению в бронхи антибиотиков пенициллиновой группы, тетрациклинов и макролидов.

Запрещено одновременно использовать сироп Амброксол и противокашлевые препараты. Такая нерациональная комбинация приведет к застою слизи в дыхательных путях и усугублению воспалительного процесса.

Автор статьи
Смирнова Екатерина Анатольевна
Врач — терапевт общей категории. Стаж работы — 7 лет. Ежегодно повышает квалификацию в рамках образовательных программ
Следующая
ДиагностикаАлтей сироп (Althaeae sirupus) инструкция по применению

Добавить комментарий